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国金药业顺利通过GMP符合性检现场检查!
2024-06-29

  6月14日,河北省药监局组织专家组对国金药业开展GMP符合性检查。经过为期五天的严格检查,国金药业质量体系完善,生产环节等符合GMP要求,获得了专家组的认可,顺利通过GMP符合性检现场检查。



  检查组专家一行先后对前处理车间、提取车间、制剂车间、化验室、仓库等进行了检查,并对公司生产管理、质量控制与质量保证、验证与确认、厂房设施与设备等各大系统文件进行了检查。



  此次GMP符合性检查范围囊括新建配方颗粒生产车间及配套仓库的首次GMP符合性检查、MAH委托生产现场检查等五项检查内容,是国金药业有史以来认证范围最广的一次“大考”。因此,国金药业上下高度重视此次迎检工作,提前进行筹备,制定详细的迎检方案,面对新车间多项设备安装调式、多品种生产验证等工作量大、时间紧等难题,各部门员工紧扣时间节点,狠抓工作重点,数月来放弃休息时间,以争分夺秒、安全高效的姿态,抓紧一切时间,明确分工,团结协作,充分利用现有资源,高效率“爆破”各个难点,以最好的状态迎接此次GMP符合性检查“大考”。


 

  此次GMP符合性现场检查的顺利通过,使公司的质量管理水平得到进一步提升,公司将以此次检查作为契机,不断完善药品生产质量管理体系,全方位保障药品质量,为推动医药行业的健康发展做出贡献。

 

检查组专家一行先后对前处理车间、提取车间、制剂车间、化验室、仓库等进行了检查,并对公司生产管理、质量控制与质量保证、验证与确认、厂房设施与设备等各大系统文件进行了检查。